Вакцина «Спутник Лайт» зарегистрирована в России

5 мая текущего года Министерство здравоохранения Российской Федерации, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ и Российский фонд прямых инвестиций объявили о регистрации однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против новой коронавирусной инфекции.

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа) вакцины «Спутник V».

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% на основании анализа данных с 28 дня после получения вакцины Спутник V гражданами России в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года – 15 апреля 2021 года.

Эффективность «Спутник Лайт» рассчитана по следующей формуле:

По итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи «Спутник Лайт» показал свою эффективность против всех новых штаммов коронавируса.

I и II фазы клинических исследований безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:

• Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день.
• Вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после иммунизации у 91,67% лиц, получивших укол вакцины «Спутник Лайт».
• Клеточный иммунный ответ к S-белку (спайк-белку) SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день.
• Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» у переболевших коронавирусной инфекцией позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день.

II фаза клинического исследования с участием 7 тыс. человек проходит в России, ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидаются до конца мая.

Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.

По состоянию на 5 мая 2021 года более 20 миллионов людей получили укол первым компонентом вакцины «Спутник V» по всему миру.

Схема применения с одним уколом позволяет в короткий срок осуществить иммунизацию большого количества людей и сбивать эпидемиологические пики.

Александр Гинцбург, директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, заявил:

«Спутник Лайт» поможет предотвратить распространение коронавируса благодаря более быстрой иммунизации больших групп населения, а также поддержанию высокого иммунитета у лиц, которые переболели коронавирусом. «Спутник Лайт» является хорошим инструментом как для первоначальной вакцинации и ревакцинации, так и для повышения эффективности при комбинировании с другими вакцинами».

Основным препаратом для вакцинации населения остается двухкомпонентный препарат «Спутник V».

В настоящее время Министерством здравоохранения Республики Казахстан ведутся переговоры с российской стороной о поставке «Спутник Лайт» в страну, ожидаемая дата поставки – начало июня текущего года.