Вакцины против новых разновидностей COVID

По всему миру развернулась кампания вакцинации против коронавирусной инфекции, а некоторые страны уже смягчают карантинные меры и разрешают посещать общественные мероприятия. Пандемия порождает новые штаммы коронавируса и многие люди ошибочно предполагают, что против них не помогут прививки. Так ли это на самом деле? Разъяснение дает доктор медицинских наук Людмила Бюрабекова.

Эксперты настоятельно рекомендуют сделать прививку большей части взрослого населения — за исключением тех, кому это может быть противопоказано по состоянию здоровья. По данным Всемирной организации здравоохранения для прерывания цепи передачи инфекции необходимо провакцинировать не менее 65-70% взрослого населения.

Вакцины необходимы, поскольку хороший уровень гигиены, санитарии, безопасное водоснабжение и безопасные продукты питания недостаточны для прекращения инфекционных заболеваний и гораздо выше вероятность серьезно пострадать от болезни, предупреждаемой вакцинацией, чем от самой вакцины.

У многих людей возникают вопросы о безопасности вакцин против коронавируса, вызванные беспрецедентной скоростью их разработки. Действительно, любая лицензированная вакцина проходит тщательную проверку в рамках нескольких этапов испытаний и только после этого признается пригодной к использованию. После вывода вакцин на рынок они регулярно становятся объектом повторных проверок. Разработчики вакцин и регуляторные органы также постоянно отслеживают данные о возможных неблагоприятных проявлениях после вакцинации.

Однако в условиях пандемии и при активном сотрудничестве ученых разных стран под эгидой ВОЗ стало возможно в значительно более сжатые сроки разработать вакцины, используя ранее применяемые технологии производства вакцин. Тем более, что последняя, третья фаза клинических испытаний практически у всех используемых вакцин уже завершена.

В нашей стране на сегодняшний день имеют временное регистрационное удостоверение три вакцины:

– разработка отечественных ученых «QazVac» (ранее имела название Qaz-Covid-in), первая партия которой в количестве 50 тыс доз уже поставлена в медицинские организации;

– российская вакцина «Гам-Ковид-Вак» или Спутник V, производство которой локализовано на Карагандинском фармацевтическом комплексе. На сегодняшний день оба компонента этой вакцины получили около 800 тыс казахстанцев, а всего ожидается поставка 5 млн доз с момента начала кампании вакцинации;

– вакцина Hayat-Vax SARS-CoV-2 (Vero Cell), производитель – Фармацевтическая промышленность Персидского залива — Жулпар, Рас-эль-Хайма, Объединенные Арабские Эмираты совместно с китайской компанией «Синофарм», первые партии этой вакцины уже поступили в страну и распределяются между медицинскими организациями. По данным Министерства здравоохранения всего поступит около 1 млн доз.

Казахстанская вакцина «QazVac» и вакцина Hayat-Vax (разработка КНР) относятся к инактивированным вакцинам. Это вакцины, которые используют ослабленную или инактивированную версию коронавируса (вирус убивают с помощью химических реагентов, тепла или радиации). Этот метод давно используется для производства вакцин против гриппа и полиомиелита. Обе вакцины предназначены для специфической профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) у лиц старше 18 лет.

Основные противопоказания к вакцинации данными вакцинами:

• аллергия на какой-либо компонент вакцины; аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины;
• серьезные хронические заболевания или гиперчувствительность в анамнезе;
• высокая температура или острая фаза заболевания;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактация.

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях средней и тяжелой степени тяжести вне зависимости от температуры вакцинация разрешается только через 2-4 недели после выздоровления.

Вакцины следует применять с осторожностью в случаях:

• наличия заболевания крови, таких как снижение тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушения свертывания крови;
• лечения, подавляющего иммунную защиту, или иммунодефицита (иммунный ответ на вакцину может быть снижен). В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до конца лечения или убедиться, что объект защищен надлежащим образом. В случаях хронического иммунодефицита, вакцину также можно рекомендовать, даже если основное заболевание может вызывать ограниченный иммунный ответ;
• неконтролируемой эпилепсии и других прогрессирующих неврологических расстройствах.

Нежелательные побочные явления в виде боли на месте инъекции, повышение температуры тела, утомляемость, головная боль, диарея, как правило, не превышает 3 дней. Серьезных побочных реакций, связанных с вакцинацией этими вакцинами, не наблюдалось.

Вакцина «Гам-Ковид-Вак» или Спутник V:

• разработана 30 марта 2020 года. Для разработки использована технология на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека (более четырех лет назад центром им. Н.Ф. Гамалеи с использованием этой технологии была разработана вакцина против Эбола, которая показала свою эффективность и безопасность).
• аденовирус в обычном состоянии вызывает острые простудные заболевания, а вектор – это вирус, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма.
• в первом и втором компонентах вакцины используются разные аденовирусы, которые используются в качестве транспорта генетического материала коронавируса (S-белка) в клетку организма человека. Активированные «не родным» белком клетки иммунной системы начинают вырабатывать антитела. Разные аденовирусы обеспечивают более гарантированную доставку генетического материала в клетку, на случай, если человек ранее переболел одним из типов аденовируса и имеет к нему антитела.
• анализ данных третьей фазы клинических испытаний Спутника, опубликованный в одном из ведущих мировых медицинских журналов Lancet, показал эффективность против COVID-19 в 91,6%, а по последним данным применения вакцины на территории Российской Федерации эффективность составила 97%.
• нежелательные побочные явления после вакцинации в большинстве случаев были легкими и включали гриппоподобные состояния, реакции в месте инъекции, головную боль, астению, которые самостоятельно проходили в течение 2-3 дней.

Данная вакцина также показана взрослым старше 18 лет. Со слов одного из создателей вакцины, главы центра им.Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Александра Гинцбурга, имеются данные по успешной вакцинации у лиц старше 90 лет.

Кому противопоказано вакцинироваться вакциной Спутник V?

Временные противопоказания:

• если Вы болели острыми вирусными инфекциями в течение последних 2-х недель.
• острые неинфекционные заболевания.
• если на момент вакцинации у Вас было выявлено инфекционное заболевание и повышение температуры тела выше 37°С.
• наличие в анамнезе перенесенного заболевания COVID 19 в последние 6 месяцев.
• контакты с больными с инфекционными заболеваниями в последние 14 дней.

1. Прививка от гриппа или пневмококка менее месяца от даты предполагаемой вакцинации «Гам-Ковид-Вак».

После окончания временного медотвода прививка может проводиться.

Постоянные противопоказания (эти противопоказания в будущем могут быть изменены после получения новых данных по исследованиям):

1. беременным и кормящим мамам, так как эффективность и безопасность вакцины в этот период не изучались.
2. детям до 18 лет (в настоящее время только начались клинические испытания вакцин для применения у детей).
3. лучевая терапия в течение последнего года.
4. тяжелые аллергические реакции в анамнезе, в том числе на введение вакцин.
5. пациентам, принимающим препараты для искусственного угнетения иммунитета (противоопухолевые, противовирусные и другие) за 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммунного ответа в ответ на введение вакцины.

Несмотря на то, что появляются новые мутации коронавируса («британский, южноафриканский, индийский штаммы»), которые характеризуются высокой заразностью, вакцинация поможет нам избежать тяжелого течения заболевания и развития осложнений.

Кроме того, по данным института Гамалеи, Спутник V эффективен в отношении британского и южноафриканского штаммов, а также в настоящее время идет исследование об эффективности вакцины против индийского штамма.